Los países contrarios a la exención temporal de la propiedad intelectual para herramientas COVID-19 deben dejar de obstruir las negociaciones en la OMC

Ginebra, 26 de julio de 2021 - Mientras los países se preparan para la reunión del Consejo General de la Organización Mundial del Comercio (OMC) que se celebra mañana, Médicos Sin Fronteras (MSF) insta a la Unión Europea (UE), Noruega, el Reino Unido y Suiza a dejar de bloquear la histórica propuesta que busca una exención de la propiedad intelectual sobre las herramientas médicas esenciales para combatir la COVID-19, y a unir fuerzas con los más de 100 países que la apoyan, participando abiertamente en negociaciones formales para acelerar el consenso sobre la misma. Desde que se presentó la propuesta por primera vez hace casi 10 meses, la pandemia ha empeorado y ha afectado a muchos países de África, América Latina y Asia. Oficialmente, la enfermedad se ha cobrado la vida de más de 4 millones de personas en todo el mundo.

“Muchos países de África reportan actualmente un alto número de muertes debido a la propagación de nuevas y existentes variantes de la COVID-19, y sus gobiernos necesitan urgentemente vacunas, pruebas de diagnóstico, oxígeno y otros tratamientos para ayudar a salvar la vida de los enfermos en estado crítico”, aseveró el Dr. Tom Ellman, director de la Unidad Médica de MSF en África Meridional. “Aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda dos nuevas terapias para casos graves de COVID-19, el personal médico y sus pacientes en muchos países de ingresos bajos y medios no pueden acceder a ellas debido a los monopolios, la oferta limitada y los altos precios. Es indignante ver países que bloquean la exención de los ADPIC, una medida que se necesita desesperadamente para eliminar los obstáculos legales y permitir que múltiples fabricantes aumenten la producción de medicamentos, diagnósticos y vacunas esenciales contra la COVID-19”.

Los países contrarios a la propuesta de exención a menudo apuntan a las acciones voluntarias de las farmacéuticas para garantizar el acceso a las herramientas médicas esenciales para combatir la COVID-19. Pero en realidad estas corporaciones no han actuado y continúan con su enfoque de negocios habitual, al asegurar monopolios y cobrar precios exorbitantes por las herramientas médicas esenciales para luchar contra la COVID-19. La OMS recomendó recientemente dos terapias nuevas, el tocilizumab y el sarilumab, para el tratamiento de pacientes con COVID-19 en estado crítico y grave. Sin embargo, el acceso a estos medicamentos sigue siendo limitado debido a los monopolios de patentes, la oferta limitada y los altos precios.

La farmacéutica Roche suministra el tocilizumab y continúa cobrando altos precios por el medicamento, y recientemente anunció, de forma poco entusiasta, que no haría cumplir sus patentes secundarias sobre el medicamento en un número seleccionado de países. El sarilumab está bajo una amplia protección de patentes a nivel mundial por parte de Regeneron, que ha solicitado y obtenido patentes para el medicamento y su formulación en al menos 50 países de ingresos bajos y medios. El medicamento tiene un precio exorbitante de 1.830 dólares por dosis en Estados Unidos. Dos nuevos tratamientos potenciales de COVID-19, el casivirimab y el imdevimab, también están patentados por Regeneron y se venden combinados a un precio por dosis de 820 dólares en la India, 2.000 dólares en Alemania y 2.100 dólares en los Estados Unidos. Los altos precios de los medicamentos y las acciones de monopolio son barreras para su acceso en todo el mundo.

Recientemente, las farmacéuticas Pfizer- BioNTech, que poseen una gran cantidad de patentes, secretos comerciales e información de fabricación necesaria para producir las vacunas de ARNm aprobadas por la OMS, cuya producción puede ampliarse rápidamente, han firmado otro acuerdo bilateral y confidencial de fabricación por contrato de ‘llenado y acabado’* con un productor de vacunas de Sudáfrica, a pesar de la demanda por lograr la independencia de la vacunas en el continente y la oportunidad de unirse al centro mundial de transferencia de tecnología ARNm alojado en Sudáfrica y respaldado por la OMS.

Si se adopta la exención propuesta de los ADPIC (los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio), se proporcionaría a los países una forma eficaz y rápida de eliminar las principales barreras de propiedad intelectual y los riesgos legales en medio de la pandemia; y facilitaría la ampliación y la diversidad de la producción y los suministros. Brindaría a los países el espacio normativo para abordar rápidamente las barreras y los riesgos sobre la propiedad intelectual para aumentar la fabricación, la ampliación, el registro y el suministro de vacunas, medicamentos, diagnósticos y otras tecnologías de salud para combatir la COVID-19, y también facilitaría una colaboración más fácil en su Investigación y Desarrollo.

A pesar de que muchos países de ingresos bajos y medios afectados por las nuevas variantes hacen frente a los fallecimientos a causa de la COVID-19 y la escasez de camas de hospital y oxígeno, el acceso a las vacunas en estos países para protegerse contra la enfermedad y reducir el riesgo de desarrollar una enfermedad grave es abismalmente bajo. La adopción de la exención de los ADPIC y la transferencia de tecnología por parte de las farmacéuticas puede permitir a los fabricantes de países de ingresos bajos y medios aumentar la producción y el suministro de las herramientas médicas contra la COVID-19.

“Cuando estamos en una carrera contrarreloj para salvar vidas, controlar la propagación desbocada del virus y el desarrollo de nuevas y peligrosas variantes, el enfoque habitual de las farmacéuticas es intolerable. Con tratamientos potencialmente prometedores en curso, los países contrarios deben dejar de obstruir la propuesta de exención y apoyarla para que cubra no solo las vacunas, sino también los tratamientos, diagnósticos y otras tecnologías médicas”, asevera Ellman.

A pesar de los claros beneficios de la exención de los ADPIC para la salud pública a largo plazo, un pequeño grupo de países continúa paralizando enérgicamente las negociaciones sobre esta propuesta histórica en la OMC. En un intento de descarrilar el proceso, la UE presentó una propuesta competitiva en la OMC y presionó para que se discutiera ​ inmediatamente en lugar de priorizar la finalización de las negociaciones sobre la propuesta de exención, que tiene fuertes apoyos.

“En lugar de actuar con urgencia y solidaridad global, la UE presentó una propuesta separada en un intento de limitar algunas de las salvaguardas claves de salud pública utilizadas por los países. No proporciona nada significativamente nuevo ni útil para abordar las limitaciones de las reglas actuales y aliviar la creciente pandemia de COVID-19”, explica Yuanqiong Hu, coordinadora de Políticas de la Campaña de Acceso de MSF. “Esta medida demuestra claramente una táctica cuestionable y preocupante de la UE para malograr el creciente consenso mundial para contar con una opción más rápida para superar las barreras de propiedad intelectual en la pandemia, con el fin de salvar más vidas. Dado que el virus sigue causando millones de muertes en todo el mundo, no podemos permitirnos perder más tiempo”.

Originalmente propuesta por India y Sudáfrica en octubre de 2020, la propuesta de exención ahora cuenta con el respaldo oficial de 63 gobiernos copatrocinadores, y alrededor de 100 países apoyan la propuesta en general. Ha obtenido el apoyo mundial de cientos de organizaciones de la sociedad civil, académicos, científicos, asociaciones médicas, sindicatos y agencias de las Naciones Unidas, incluidas la OMS y ONUSIDA. Recientemente, más de 100 abogados y académicos en materia de propiedad intelectual publicaron una carta en apoyo de la exención de los ADPIC.

Notas pare editores/as

Para lograr un acceso mundial a la vacuna contra la COVID-19:

Además de apoyar la propuesta de exención de los ADPIC, MSF pide a los Gobiernos que utilicen todas las herramientas legales y políticas para facilitar una producción ininterrumpida y un suministro diversificado de herramientas médicas de COVID-19, incluido el uso de todas las flexibilidades existentes de los ADPIC para salvaguardar la salud pública. MSF también insta a todos los Gobiernos con suficientes dosis de vacuna COVID-19 a redistribuir inmediatamente estas dosis al mecanismo COVAX. MSF pide a los Gobiernos de Estados Unidos y Alemania que presionen a Pfizer-BioNTech y Moderna para que compartan su tecnología y conocimientos de vacunas de ARNm con los fabricantes de países de ingresos bajos y medios, y a todos los Gobiernos a que apoyen al centro de transferencia de tecnología de ARNm de la OMS con apoyo político y financiero.

* Llenado y acabado: Proceso de llenado de viales con la sustancia de la vacuna en un entorno estéril, realizando un control de calidad, y sellando, etiquetando y envasando los productos finales para su distribución.