MSF respalda la impugnación de la patente con la que Johnson & Johnson pretende extender su monopolio sobre la bedaquilina

Mumbai / Ciudad del Cabo / Barcelona, 8 de febrero de 2019 – Médicos Sin Fronteras (MSF) respalda la impugnación de una patente de un fármaco para la tuberculosis presentada en India por dos sobrevivientes a este enfermedad. Las activistas tratan de evitar de este modo que Johnson & Johnson (J&J) extienda su monopolio sobre la bedaquilina.

La solicitud de patente de J&J que se impugna es para la forma salina de la bedaquilina. Este compuesto no justifica una patente según la legislación india. Si finalmente se le otorga, el monopolio de J&J sobre la bedaquilina se ampliaría desde 2023 a 2027, retrasando la entrada de genéricos cuatro años más.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó recientemente la bedaquilina como parte central de un tratamiento totalmente oral para la tuberculosis resistente a los medicamentos (TB-DR), y relegó los medicamentos que deben inyectarse y que causan efectos secundarios graves a la última opción.

La ampliación de las recomendaciones de la OMS por países aumentará dramáticamente el número de personas que deben recibir este medicamento. Hasta noviembre de 2018, solo 28.700 pacientes habían sido tratados con bedaquilina en todo el mundo, casi el 70% de ellos lo fueron en Sudáfrica.

Paciente de tuberculosis en Ucrania. Oksana Parafeniuk

A pesar de los beneficios del medicamento, su elevado precio sigue siendo una barrera infranqueable en muchos casos. J&J anunció recientemente un precio reducido de unos 350 euros por seis meses de tratamiento con bedaquilina para Sudáfrica y los países que adquieran el medicamento a través de Global Drug Facility, pero esto no es suficiente para que el fármaco sea asequible en todos los países afectados por la epidemia de TB-DR.

"La prueba de la mejoría en las tasas de curación y en las vidas que se han salvado para personas con TB-DR que usan bedaquilina es muy clara", explica Anja Reuter, especialista en TB-DR de MSF que trabaja en Khayelitsha, Sudáfrica.

“La bedaquilina es crucial para ofrecer a los pacientes la posibilidad de luchar sin los efectos secundarios tóxicos de medicamentos que requieren inyección. Esta revolución en el tratamiento ya es una realidad en Sudáfrica, pero los programas de TB-DR que desarrollan en otros lugares del mundo necesitan este fármaco a un precio asequible. Si se rechaza la solicitud de esta patente, las versiones genéricas de este medicamento podrían estar disponibles antes a precios reducidos, salvando cientos de miles de vidas y reduciendo el inmenso sufrimiento en todo el mundo".

Reverdecimiento de patentes

J&J está tratando de obtener un ‘reverdecimiento’ de su patente. Se conoce así a la táctica a la que recurren las compañías farmacéuticas para extender los monopolios de sus medicamentos más allá del periodo estándar de 20 años, mediante el registro de una nueva forma, presentación o uso que no aporta mejoras terapéuticas.

Evitando esto, se espera que los fabricantes de medicamentos contra la TB de la India se incorporen al mercado con fármacos genéricos y suministren bedaquilina a precios más bajos a los programas nacionales de tuberculosis y a los proveedores de atención de esta enfermedad a nivel mundial.

Se estima que 558.000 personas desarrollaron esta forma de tuberculosis, pero solo una de cada cuatro recibió tratamiento. El tratamiento estándar de la TB-DR empleado en la mayoría de los países hasta ahora, incluye medicamentos que deben inyectarse diariamente y que están asociados con varios efectos secundarios graves. Además, la tasa de curación es solo del 55 por ciento.

Perdida de la audición

"Perdí la audición cuando tenía 24 años debido al brutal efecto secundario de un medicamento inyectable para la TB-DR", cuenta Nandita Venkatesan, activista india que ha presentado la patente. "Me dejó devastada y supuso para mí un gran coste económico, emocional y mental. ¿Cuántas personas más tendrán que morir o quedarse sordas mientras esperan poder acceder a medicamentos como este, más seguros y efectivos y que pueden salvar sus vidas sin efectos secundarios? Con la oposición a la patente queremos evitar que este monopolio siga impidiendo el acceso a versiones genéricas y más asequibles de bedaquilina”.

"Sé lo que significa estar en la tesitura de quedarse sordo o morir, porque los únicos medicamentos que pueden salvar tu vida también te robarán la audición", afirma Phumeza Tisile, la activista sudafricana que ha presentado la impugnación junto a Venkatesan. Su tratamiento incluía fármacos inyectables tóxicos. "No quisiera que nadie pasara por lo que yo pasé. Las corporaciones farmacéuticas como J&J deben dejar de controlar el precio de este medicamento porque restringe el acceso de las personas a un tratamiento más seguro y más efectivo para la tuberculosis".

El desarrollo de bedaquilina se benefició de una considerable inversión pública y la evidencia de su potencial para mejorar las tasas de curación con menos efectos secundarios fue el resultado de un esfuerzo colectivo de la comunidad mundial que trabaja en la tuberculosis.

MSF insta a J&J a abstenerse de los intentos de extender su monopolio, lo que retrasará aún más la disponibilidad de versiones genéricas de bedaquilina con calidad garantizada en la India, Sudáfrica y otros países.

Nota para editores

Nandita Venkatesan libró una batalla de ocho años contra dos ataques de tuberculosis intestinal que comenzaron durante su primer año de estudios universitarios. Se sometió a seis cirugías y tuvo que soportar la toma de múltiples medicamentos, incluidas dolorosas inyecciones. Apenas dos días después de su 24º cumpleaños, Nandita se quedó sorda, un efecto secundario atroz de los medicamentos inyectables para la tuberculosis llamados aminoglucósidos. Recuperó la adición después de someterse a un implante coclear en 2018.

Phumeza Tisile es una superviviente de TB-XDR (tuberculosis extremadamente resistente) que fue diagnosticada con TB en 2010. La enfermedad le obligó a interrumpir sus estudios en la Universidad de Tecnología de la Península del Cabo para recibir tratamiento. Después de casi cinco meses de tratamiento, primero para la TB ‘normal’ y posteriormente para la TB multirresistente (TB-MDR), finalmente le fue diagnosticada TB-XDR, la forma más mortal de la enfermedad. El tratamiento de la TB-MDR con aminoglucósidos inyectados le hizo perder la audición, y más de una vez le dijeron que podría morir a causa de la enfermedad, ya que su probabilidad de sobrevivir era de solo el 20%. Contra todo pronóstico, Phumeza se curó de TB-XDR en 2013. Recuperó audición tras una cirugía de implante coclear en 2015.

Hoy en día, tanto Nandita como Phumeza abogan activamente por las mejoras en el tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos.